<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">lexrussica</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Lex russica</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Lex Russica</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1729-5920</issn><issn pub-type="epub">2686-7869</issn><publisher><publisher-name>MSAL</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.17803/1729-5920.2023.194.1.053-062</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">lexrussica-2820</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ПУБЛИЧНОЕ ПРАВО / JUS PUBLICUM</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>PUBLIC LAW / JUS PUBLICUM</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Порядок предоставления информации ограниченного доступа третьим лицам, содержащейся в государственных информационных системах мониторинга за оборотом товаров и мониторинга движения лекарственных препаратов: особенности правового регулирования</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Procedure for Providing to Third Parties Restricted Access Information Contained in State Information Systems Monitoring Goods Turnover and Medicines Circulation: Peculiarities of Legal Regulation</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Кутейников</surname><given-names>Д. Л.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kuteynikov</surname><given-names>D. L.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Кутейников Дмитрий Леонидович, кандидат юридических наук, руководитель лаборатории «Социально-правовые подходы использования искусственного интеллекта и робототехники»</p><p>ул. Володарского, д. 6, г. Тюмень, 625003</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Dmitriy L. Kuteynikov, Cand. Sci. (Law), Head of the Laboratory «Socio-Legal Approaches to the Use of Artiﬁcial Intelligence and Robotics», Institute of State and Law</p><p>ul. Volodarskogo, d. 6, Tyumen, 625003</p></bio><email xlink:type="simple">kuteynikov@me.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Ижаев</surname><given-names>О. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Izhaev</surname><given-names>O. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Ижаев Осман Аликович, кандидат юридических наук, заместитель директора Института бизнес-права Московского государственного юридического университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА); старший научный сотрудник лаборатории «Социально-правовые подходы использования искусственного интеллекта и робототехники» Института государства и права Тюменского государственного университета</p><p>Садовая-Кудринская ул., д. 9, г. Москва, 125993</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Osman A. Izhaev, Cand. Sci. (Law), Deputy Director, Institute of Business Law, Kutaﬁn Moscow State Law University (MSAL); Senior Researcher, Laboratory «Socio-Legal Approaches to the Use of Artiﬁcial Intelligence and Robotics», Institute of State and Law, Tyumen State University</p><p>ul. Sadovaya-Kudrinskaya, d. 9, Moscow, 125993</p></bio><email xlink:type="simple">izhaev.osman@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Институт государства и права Тюменского государственного университета</institution></aff><aff xml:lang="en"><institution>Tyumen State University</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>Московский государственный юридический университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА); Институт государства и права Тюменского государственного университета</institution></aff><aff xml:lang="en"><institution>Kutaﬁn Moscow State Law University (MSAL); Tyumen State University</institution></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2023</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>20</day><month>01</month><year>2023</year></pub-date><volume>76</volume><issue>1</issue><fpage>53</fpage><lpage>62</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Кутейников Д.Л., Ижаев О.А., 2023</copyright-statement><copyright-year>2023</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Кутейников Д.Л., Ижаев О.А.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Kuteynikov D.L., Izhaev O.A.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://lexrussica.msal.ru/jour/article/view/2820">https://lexrussica.msal.ru/jour/article/view/2820</self-uri><abstract><p>Статья посвящена исследованию особенностей правового регулирования порядка предоставления информации ограниченного доступа третьим лицам, содержащейся в государственных информационных системах мониторинга за оборотом товаров и мониторинга движения лекарственных препаратов. В работе проведен обзор нормативных правовых актов, регулирующих функционирование данных информационных систем с момента их создания. Это позволило проследить этапы развития законодательства и показать, что введение в эксплуатацию данных систем началось в порядке эксперимента, в рамках которого их оператором являлся государственный орган. Далее произошла смена подхода к определению оператора, и Правительство РФ без проведения конкурсных процедур определило коммерческую организацию оператором соответствующих государственных информационных систем. По результатам анализа правового регулирования порядка предоставления информации ограниченного доступа из систем мониторинга за оборотом товаров и мониторинга движения лекарственных препаратов выявлены некоторые его особенности. В частности, правом на получение такой информации обладает закрытый круг субъектов, третьи лица имеют доступ к информации только в объеме, в котором она касается непосредственно их деятельности. Другая особенность заключается в том, что перечень обязательных сведений, подлежащих внесению в эти государственные информационные системы участниками оборота товаров, является достаточно широким. Утверждается, что объемы и характер содержащихся в информационных системах сведений свидетельствуют об их высокой коммерческой ценности. Особенностью является также запрет на оказание со стороны оператора государственных информационных систем коммерческих услуг третьим лицам с использованием содержащейся в них информации ограниченного доступа. Кроме того, обращается внимание на то, что пересмотр действующего подхода, запрещающего монетизацию указанных данных, потребует внесения изменений в федеральные законы.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>The paper is devoted to the study of peculiarities of legal regulation of providing restricted access information to third parties contained in state information systems for monitoring the turnover of goods and circulation of medicines. The paper provides an overview of legal acts regulating the functioning of these information systems from the moment of their creation. This made it possible to trace stages of legislative development and demonstrate that the systems under examination were launched as an experiment when a state body acted as an operator. Then there was a change in the approach to determining the operator, and the Government of the Russian Federation, without conducting competitive procedures, defined a commercial organization as an operator of the relevant state information systems.</p><p>Based on the results of the legal regulation analysis, the authors determined some pecularities of the procedure applied for providing restricted access information stored by the systems monitoring turnover of goods and circulation of medicines. In particular, a closed circle of subjects is entitled to receiving such information; third parties have access to information only to the extent that it relates directly to their activities. Another feature is that the list of mandatory information to be entered into these state information systems by participants in the turnover of goods is quite wide. It is argued that the volume and nature of information contained in information systems indicate their high commercial value. Also, the operator of state information systems is prohibited to provide commercial services to third parties using the restricted access information contained therein. In addition, attention is drawn to the fact that the revision of the current approach prohibiting the monetization of these data will require amendments to federal laws.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>государственная информационная система</kwd><kwd>ГИС</kwd><kwd>информация</kwd><kwd>информация ограниченного доступа</kwd><kwd>государственно-частное партнерство</kwd><kwd>ГЧП</kwd><kwd>маркировка</kwd><kwd>система мониторинга лекарственных препаратов</kwd><kwd>система мониторинга товаров</kwd><kwd>честный знак</kwd><kwd>ЦРПТ</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>state information system</kwd><kwd>SIS</kwd><kwd>information</kwd><kwd>restricted access information</kwd><kwd>public-private partnership</kwd><kwd>PPP</kwd><kwd>labeling</kwd><kwd>monitoring system of medicines</kwd><kwd>monitoring system of goods</kwd><kwd>honest mark</kwd><kwd>Centre for Research in Perspective Technologies (CRPT)</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Андреева Л. В., Быковский В. К. Системы обязательной маркировки и прослеживаемости товаров: понятие, виды, цифровая трансформация // Предпринимательское право. — 2022. — № 1. — С. 41–51.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Andreeva LV, Bykovsky VK. Sistemy obyazatelnoy markirovki i proslezhivaemosti tovarov: ponyatie, vidy, tsifrovaya transformatsiya [Systems of obligatory labeling and traceability of goods: the concept, types, digital transformation]. Business Law. 2022;1:41-51. (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Валиев Ф. Н. Направления повышения эффективности системы цифровой маркировки и прослеживаемости товаров // Экономика и предпринимательство. — 2021. — № 9. — С. 187–195.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Valiev FN. Napravleniya povysheniya effektivnosti sistemy tsifrovoy markirovki i proslezhivaemosti tovarov [Digital product marking and traceability system in russia: identifying opportunities for improvement]. Journal of Economy and Entrepreneurship. 2021;9:187-195. (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ермолова О. Н., Кавелина Н. Ю. Проблемы внедрения маркировки товаров средствами идентификации // Право и цифровая экономика. — 2021. — № 3 (13). — С. 11–19.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ermolova ON, Kavelina NYu. Problemy vnedreniya markirovki tovarov sredstvami identifikatsii [Problems of introduction of marking of goods by means of identification]. Law and Digital Economy. 2021;3(13):11-19. (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Панова А. С. Маркировка товаров средствами идентификации как средство борьбы с контрафактом в условиях цифровизации // Предпринимательское право. — 2022. — № 1. — С. 52–59.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Panova AS. Markirovka tovarov sredstvami identifikatsii kak sredstvo borby s kontrafaktom v usloviyakh tsifrovizatsii [Labelling of goods with identification means to combat counterfeit in the conditions of digitalization]. Business Law. 2022;1:52-59. (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Самойлова А. В., Кудрявцева Е. М. Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения — цифровой инструмент в сфере контроля за обращением лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора. — 2022. — № 3. — С. 6–15.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Samoylova AV, Kudryavtseva EM. Federalnaya gosudarstvennaya informatsionnaya sistema monitoringa dvizheniya lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo primeneniya — tsifrovoy instrument v sfere kontrolya za obrashcheniem lekarstvennykh sredstv [Federal Government Information System of Track and Trace System of Medicines — a digital tool in the field of control over the circulation of medicines]. Vestnik Roszdravnadzora. 2022;3:6-15. (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
