<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">lexrussica</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Lex russica</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Lex Russica</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1729-5920</issn><issn pub-type="epub">2686-7869</issn><publisher><publisher-name>MSAL</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.17803/1729-5920.2024.208.3.129-139</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">lexrussica-3626</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ГЕНОМ / GENOME</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>GENOME / GENOME</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Обеспечение геномной безопасности: оценка особенностей национального регулирования через призму биологической безопасности</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Ensuring Genomic Safety: Assessment of the Peculiarities of National Regulation through the Prism of Biological Safety</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Некотенева</surname><given-names>М. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Nekoteneva</surname><given-names>M. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Некотенева Мария Владимировна, кандидат юридических наук, доцент кафедры интеграционного и европейского права</p><p>д. 9, стр. 2, Садовая-Кудринская ул., г. Москва 125993</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Maria V. Nekoteneva, Cand. Sci. (Law), Associate Professor, Department of Integration and European Law</p><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">mvnekoteneva@msal.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Пономарёва</surname><given-names>Д. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Ponomareva</surname><given-names>D. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Пономарёва Дарья Владимировна, кандидат юридических наук, доцент кафедры практической юриспруденции</p><p>д. 9, стр. 2, Садовая-Кудринская ул., г. Москва 125993,</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Darya V. Ponomareva, Cand. Sci. (Law), Associate Professor, Department of Practical Law</p><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">dvponomareva@msal.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Московский государственный юридический университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)</institution></aff><aff xml:lang="en"><institution>Kutafin Moscow State Law University (MSAL)</institution></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2024</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>27</day><month>03</month><year>2024</year></pub-date><volume>77</volume><issue>3</issue><fpage>129</fpage><lpage>139</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Некотенева М.В., Пономарёва Д.В., 2024</copyright-statement><copyright-year>2024</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Некотенева М.В., Пономарёва Д.В.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Nekoteneva M.V., Ponomareva D.V.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://lexrussica.msal.ru/jour/article/view/3626">https://lexrussica.msal.ru/jour/article/view/3626</self-uri><abstract><p>В статье анализируются основы обеспечения геномной безопасности на национальном и наднациональном уровне. Биобезопасность — один из основных аспектов глобальной безопасности, охватывающий такие сферы, как здравоохранение, сельское хозяйство, наука и технологии, образование и оборона. Угрозы биобезопасности характеризуются скрытостью, внезапностью распространения, непредсказуемыми последствиями, причинением значительного ущерба. Борьба с такими угрозами — неотъемлемая часть национальной безопасности. Сегодня геномную безопасность следует рассматривать как часть биологической безопасности. В статье осуществлена попытка выявить особенности и основные направления развития регулирования обеспечения безопасности геномных исследований в национальном законодательстве некоторых государств (в том числе Российской Федерации) во взаимосвязи со сложившимися на универсальном и региональном уровнях тенденциями регулирования биологической безопасности. Авторами проанализировано законодательство зарубежных государств в исследуемой области, выделены позитивные свойства такого законодательства. Выявляются различные схемы регулирования обеспечения безопасности генетических исследований. Можно выделить некоторые государства, использующие «жесткие» схемы регулирования, которые предполагают законодательное закрепление запретов одних или значительное ограничение осуществления других видов генетических исследований. В ряде государств, наоборот, закрепляется саморегулирование или минимальное регулирование со стороны государства обеспечения безопасности генетических исследований. Особое внимание в статье уделено аналитическому обзору международных договоров, затрагивающих те или иные аспекты биологической, в том числе геномной, безопасности. В заключение представлены рекомендации авторов относительно совершенствования нормативного регулирования Российской Федерации в области биобезопасности, в том числе рамочного федерального законодательства в рассматриваемой сфере. Материалы статьи могут представлять интерес для различных специалистов, деятельность которых связана с проведением геномных исследований (сферы биомедицины, биоинформатики, репродукции человека и т.д.).</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>The paper analyzes the basics of ensuring genomic security at the national and supranational levels. Biosafety is one of the main aspects of global security, covering such areas as health, agriculture, science and technology, education and defense. Threats to biosafety are characterized by secrecy, sudden spread, unpredictable consequences, and significant damage. Combating such threats is an integral part of national security. Today, genomic safety should be considered as part of biosafety. The paper attempts to identify the features and main directions of the development of regulation of the safety of genomic research in the national legislation of some states (including the Russian Federation) in connection with the trends of regulation of biological safety at the universal and regional levels. The authors analyze the legislation of foreign countries in the field under study, highlight the positive properties of such legislation. Various schemes for regulating the safety of genetic research are being identified. It is possible to identify some states that use «strict» regulatory schemes, which involve the legislative consolidation of prohibitions of some or significant restrictions on the implementation of other types of genetic research. In a number of states, on the contrary, self-regulation or minimal regulation by the State of ensuring the safety of genetic research is being consolidated. Special attention is given to an analytical review of international treaties affecting various aspects of biological, including genomic, safety. In conclusion, the authors’ recommendations on improving the regulatory regulation of the Russian Federation in the field of biosafety, including the framework federal legislation in this area, are presented. The paper may be of interest to various specialists whose activities are related to genomic research (biomedicine, bioinformatics, human reproduction, etc.).</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>биологическая безопасность</kwd><kwd>биозащищенность</kwd><kwd>международное право</kwd><kwd>биологическое оружие</kwd><kwd>право интеграционных объединений</kwd><kwd>геномная безопасность</kwd><kwd>безопасность генетических исследований</kwd><kwd>ДНК</kwd><kwd>генетическая информация</kwd><kwd>принципы геномной безопасности</kwd><kwd>международные стандарты</kwd><kwd>прозрачность</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>biological safety</kwd><kwd>biosecurity</kwd><kwd>international law</kwd><kwd>biological weapons</kwd><kwd>law of integration associations</kwd><kwd>genomic security</kwd><kwd>safety of genetic research</kwd><kwd>DNA</kwd><kwd>genetic information</kwd><kwd>principles of genomic security</kwd><kwd>international standards</kwd><kwd>transparency</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Генетические технологии и право в период становления биоэкономики : монография / отв. ред. А. А. Мохов, О. В. Сушкова. М. : Проспект, 2020. 648 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Dongsheng Zhou, Hongbin Song, Jianwei Wang, Zhenjun Li, Shuai Xu. Biosafety and biosecurity. Journal of Biosafety and Biosecurity. 2019;1:15-18.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Калиниченко П. А., Нечаева Е. К. Правовое регулирование исследований и разработок в области человеческого генома и их практического использования: опыт России на основе международных стандартов // Международный правовой курьер. 2019. № 2 (19). С. 25–28.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kalinichenko PA, Nechaeva EK. Legal regulation of research and development in the field of the human genome and their practical use: Russian experience based on international standards. Mezhdunarodnyy pravovoy kurer. 2019;2(19):25-28. (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Кубышкин А. В., Косилкин С. В., Астрелина Т. А. Международно-правовое регулирование генетических исследований, биобанкинга, биоинформатики и репродукции человека: анализ основных международноправовых актов // Международный правовой курьер. 2019. № 2 (19). С. 29–34.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kubyshkin AV, Kosilkin SV, Astrelina TA. International legal regulation of genetic research, biobanking, bioinformatics and human reproduction: Analysis of the main international legal acts. Mezhdunarodnyy pravovoy kurer. 2019;2(19):29-34. (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Мохов А. А. Концепция четырех «био» в праве и законодательстве // Актуальные проблемы российского права. 2020. № 8 (117). С. 146–154.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Mokhov AA, Sushkova OV (eds). Genetic technologies and law in the period of formation of bioeconomics. A monograph. Moscow: Prospekt Publ.; 2020. (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Biosafety and biosecurity / Dongsheng Zhou, Hongbin Song, Jianwei Wang, Zhenjun Li, Shuai Xu // Journal of Biosafety and Biosecurity. 2019. № 1. P. 15–18.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Mokhov AA. The concept of four «bio» in law and legislation. Aktual’nye problemy rossijskogo prava. 2020;8(117):146-154. (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
