lexrussicaLex russicaLex Russica1729-59202686-7869MSAL10.17803/1729-5920.2024.213.8.009-018lexrussica-3831Research ArticleЧАСТНОЕ ПРАВО / JUS PRIVATUMPRIVATE LAW / JUS PRIVATUMУчет принципов биологической безопасности в праве интеллектуальной собственностиPrinciples of Biological Safety in Intellectual Property LawЛатынцевА. В.LatyntsevA. V.

Латынцев Александр Викторович, кандидат юридических наук, директор

д. 11, стр. 1, 21, Новый Арбат ул., г. Москва 119019

Alexander V. Latyntsev, Cand. Sci. (Law), Director

Moscow

law-exp@mail.ruНаучно-исследовательский институт правовых экспертиз и комплексных исследованийScientific Research Institute for Legal Examination and Integrated Research202416082024778918Copyright © Латынцев А.В., 20242024Латынцев А.В.Latyntsev A.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://lexrussica.msal.ru/jour/article/view/3831

Влияние многих современных биотехнологий на здоровье и окружающую среду еще недостаточно изучено. В последние годы наблюдается их интенсивное развитие и активное применение во всё новых областях общественной жизни, что приводит к необходимости учета принципов биобезопасности при правовой регламентации не только традиционных сфер санитарно-эпидемиологического надзора и контроля, но также иных, в том числе гражданско-правовых отношений. Необходимо формирование на межотраслевом уровне унифицированной правовой конструкции учета принципов биологической безопасности, в которой отдельную область должно занять правовое регулирование сферы охраны интеллектуальной собственности. Так, не должна предоставляться патентная охрана изобретениям и иным результатам интеллектуальной деятельности, разработка или использование которых может повлечь недопустимый уровень биологических рисков (исключения могут быть установлены в определенных случаях в интересах национальной безопасности). В статье рассмотрены доктринальные и законодательные подходы к конкретизации и учету в праве принципов биобезопасности, а также представлены разработанные на основании анализа требований специального и патентного законодательства предложения по внесению соответствующих изменений в российское право.

The impact of many modern biotechnologies on health and the environment has not yet been sufficiently studied. In recent years, we have witnessed their intensive development and active application in all new areas of public life, which leads to the need to take into account the principles of biosafety in the legal regulation of not only traditional areas of sanitary and epidemiological supervision and control, but also in other areas, including civil law relations. It is necessary to form a unified legal framework at the intersectoral level in order to take into account the principles of biological safety where legal regulation of intellectual property protection should take a separate place. Thus, patent protection should not be granted to inventions and other results of intellectual activity, the development or use of which may entail an unacceptable level of biological risks (exceptions may be used in certain cases in the interests of national security). The paper examines doctrinal and legislative approaches to concretization and consideration of biosafety principles in law, and it presents proposals for making appropriate changes to Russian law developed on the basis of an analysis of the requirements of special and patent legislation.

патентырезультаты интеллектуальной деятельностибиологическая безопасностьпринципы биобезопасностиправовые принципыучет рисковсинтетическая биологияправовая презумпция биологической опасностиправовая охрана жизни и здоровьяpatentsresults of intellectual activitybiological safetyprinciples of biosafetylegal principlesrisk accountingsynthetic biologylegal presumption of biological hazardlegal protection of life and healthReferencesАгафонов В. Б., Жаворонкова Н. Г. Теоретико-правовые проблемы обеспечения биологической безопасности Российской Федерации // Актуальные проблемы российского права. 2020. № 4. С. 187–194.Agafonov VB, Zhavoronkova NG. Theoretical and Legal Issues of Ensuring Biological Safety of the Russian Federation. Aktual’nye problemy rossijskogo prava. 2020;15(4):187-194, doi: 10.17803/1994-1471.2020.113.4.187-194. (In Russ.).Генетические исследования: законодательство и уголовная политика : монография / Д. Н. Сергеев, И. Я. Козаченко, М. А. Болков [и др.]. М. : Проспект, 2021. 340 с.Iroshnikov DV. Security as a legal category. Moscow; 2019. (In Russ.).Жаворонкова Н. Г., Агафонов В. Б. Теоретико-методологические проблемы правового обеспечения экологической, биосферной и генетической безопасности в системе национальной безопасности Российской Федерации // Lex russica. 2019. № 9. С. 61–70.Letov OV. Bioethics and Contemporary Medicine. RAS. INION. Center for the Humanities Information and Research. Department of Philosophy. Moscow; 2009. (In Russ.).Ирошников Д. В. Безопасность как правовая категория : монография. М., 2019. 160 с.Maleina MN. Role of Legal Principles in Eliminating and Minimizing the Risks of Genomic Technologies. Lex Russica. 2019;(8):121-128, doi: 10.17803/1729-5920.2019.153.8.121-128. (In Russ.).Летов О. В. Биоэтика и современная медицина / РАН. ИНИОН. Центр гуманитарных науч.-информ. исслед. Отдел философии. М., 2009. 416 с.Mokhov AA, Sushkova OV (eds.). Genetic technologies and law during the formation of bioeconomics. Moscow: Prospekt Publ.: 2020. (In Russ.).Малеина М. Н. Роль правовых принципов в устранении и минимизации рисков применения геномных технологий // Lex russica. 2019. № 8. С. 121–128.Mokhov AA. Bioethical principles and biosafety. Medical Law. 2021;4:16-21. (In Russ.).Моргунова Е. А. Этические аспекты предоставления правовой охраны результатам интеллектуальной деятельности, полученным при проведении геномных исследований // Защита прав граждан при использовании геномных технологий: гражданско-правовой аспект : монография. М. : Проспект, 2022. 176 с.Mokhov AA. Cases on prevention of harm in the future (on the example of genomic researches and implementation of their results in practice). Herald of Civil Procedure. 2019;2:105-120. (In Russ.).Мохов А. А. Биоэтические принципы и биологическая безопасность // Медицинское право. 2021. № 4. С. 16–21.Mokhov AA. Is synthetic biology a type of activity that creates increased danger to others? Civilist. 2023;1:5- 11. (In Russ.).Мохов А. А. Дела о предупреждении причинения вреда в будущем (на примере геномных исследований и внедрения их результатов в практику) // Вестник гражданского процесса. 2019. № 2. С. 105–120.Mokhov AA. The Concept of Four «Bio» in Law and Legislation. Aktual’nye problemy rossijskogo prava. 2020;15(8):146-154, doi: 10.17803/1994-1471.2020.117.8.146-154. (In Russ.).Мохов А. А. Концепция четырех «био» в праве и законодательстве // Актуальные проблемы российского права. 2020. № 8. С. 146–154.Mokhov AA. The potential of self-regulation in ensuring biological security. Civil Law. 2022;1:41-44. (In Russ.).Мохов А. А. Потенциал саморегулирования в области обеспечения биологической безопасности // Гражданское право. 2022. № 1. С. 41–44.Morgunova EA. Ethical aspects of providing legal protection to the results of intellectual activity obtained during genomic research. In: Protection of individuals’ rights when using genomic technologies: A civil law aspect. Moscow: Prospekt Publ.; 2022. (In Russ.).Мохов А. А. Синтетическая биология — вид деятельности, создающий повышенную опасность для окружающих? // Цивилист. 2023. № 1. С. 5–11.Nazarenko SV. Sotsialnyy kontrol nauchnoy deyatelnosti issledovatelya i ee rezultatov: metodicheskie i tekhnologicheskie osnovy [Social control of the researcher’s scientific activity and its results: methodological and technological foundations]. Economics, Sociology and Law. 2017;1:48-77. (In Russ.).Назаренко С. В. Социальный контроль научной деятельности исследователя и ее результатов: методические и технологические основы // Экономика, социология и право. 2017. № 1. С. 48–77.Novoselova LA, Vorozhevich AS, Domovskaya EV, et al. Legal Protection of the results of genetic research as objects of intellectual rights. Moscow: Prospekt Publ.; 2022. (In Russ.).Правовая охрана результатов генетических исследований как объектов интеллектуальных прав : монография / Л. А. Новоселова, А. С. Ворожевич, Е. В. Домовская [и др.]. М. : Проспект, 2022. 160 с.Romanovsky GB, Romanovskaya OV. Pravovoe regulirovanie biomeditsinskikh tekhnologiy v Rossiyskoy Federatsii [Legal regulation of biomedical technologies in the Russian Federation]. Vestnik Rossiyskogo gumanitarnogo nauchnogo fonda. 2015;3:102-112. (In Russ.).Правовые основы биоэкономики и биобезопасности / отв. ред. А. А. Мохов, О. В. Сушкова. М. : Проспект, 2020, 632 с.Sergeev DN, Kazachenko IYa, Bolkov MA, et al. Legislation and criminal policy. Moscow: Prospekt Publ.; 2021. (In Russ.).Романовский Г. Б., Романовская О. В. Правовое регулирование биомедицинских технологий в Российской Федерации // Вестник Российского гуманитарного научного фонда. 2015. № 3. С. 102–112.Shevyrev DN. Presumption of biological danger: the principle of human economic activities. Medical Law. 2022;1:39-44. (In Russ.).Синицын С. А. Сравнительное патентное право: актуальные проблемы / Институт законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ. М. : Инфотропик Медиа, 2022. 416 с.Sinitsyn SA. Comparative patent law: Actual problems. Institute of Legislation and Comparative Law under the Government of the Russian Federation. Moscow: Infotropik Media Publ.; 2022. (In Russ.).Умнова-Конюхова И. А. Право биобезопасности, биоправо и биоюриспруденция: соотношение понятий и их содержания // Конституционное и муниципальное право. 2023. № 12. С. 20–26.Umnova-Konyukhova IA. Biosecurity law, biolaw and biojurisprudence: the correlation of concepts and their content. Constitutional and Municipal Law. 2023;12:20-26. (In Russ.).Шевырев Д. Н. Презумпция биологической опасности: принцип хозяйственной деятельности человека // Медицинское право. 2022. № 1. С. 39–44.Yavorsky AN. Genetic technologies and biosafety: history and modernity. In: Mokhov AA, Sushkova OV (eds.). Genetic technologies and law during the formation of bioeconomics. Moscow: Prospekt Publ.; 2021. (In Russ.).Юдин Б. Г. Границы человеческого существа в мире новых технологий // Рабочие тетради по биоэтике. Вып. 12 : Биоэтическое обеспечение инновационного развития биомедицинских технологий / под ред. П. Д. Тищенко. М., 2011. 106 с.Yudin BG. The boundaries of the human being in the world of new technologies. Workbooks on Bioethics. Issue 12: Tishchenko PD (ed.). Bioethical Support for the innovative development of biomedical technologies. Moscow; 2011. (In Russ.).Яворский А. Н. Генетические технологии и биобезопасность: история и современность // Генетические технологии и право в период становления биоэкономики : монография / отв. ред. А. А. Мохов, О. В. Сушкова. М. : Проспект, 2021. С. 434–456.Zhavoronkova NG, Agafonov VB. Theoretical and Methodological Problems of Legal Support of Ecological, Biosphere and Genetic Safety in the System of National Security of the Russian Federation. Lex Russica. 2019;1(9):96-108, doi: 10.17803/1729-5920.2019.154.9.096-108. (In Russ.).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.