lexrussicaLex russicaLex Russica1729-59202686-7869MSAL10.17803/1729-5920.2025.228.11.154-169lexrussica-4820Research ArticleКИБЕРПРОСТРАНСТВО / CYBERSPACECYBERSPACE / CYBERSPACEПравовое регулирование практического использования медицинских систем с искусственным интеллектомLegal Regulation of the Practical Use of Medical Artificial Intelligence SystemsЕгоровК. В.EgorovK. V.

Егоров Константин Валентинович, кандидат юридических наук, доцент кафедры гражданского права 

д. 18, Кремлевская ул., г. Казань 420008

Konstantin V. Egorov, Cand. Sci. (Law), Associate Professor, Department of Civil Law

Kazan 

kegorov81@gmail.comСигалР. Е.SegalR. E.

Сигал Родион Евгеньевич, кандидат медицинских наук, МВА, врач онколог-хирург, член Общероссийского национального союза «Ассоциация онкологов России» 

корп. 1, д. 8, Причальный пр-д, г. Москва 123290

Rodion E. Sigal, Cand. Sci. (Medical Sciences), MBA, Oncologist-Surgeon, Member of the All-Russian National Union «Association of Oncologists of Russia»

Moscow

sigalrodion@gmail.comКазанский (Приволжский) федеральный университетKazan (Volga Region) Federal UniversityОбщероссийский национальный союз «Ассоциация онкологов России»All-Russian National Union «Association of Oncologists of Russia»2025221120257811154169Copyright © Егоров К.В., Сигал Р.Е., 20252025Егоров К.В., Сигал Р.Е.Egorov K.V., Segal R.E.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://lexrussica.msal.ru/jour/article/view/4820

В медицинской практике требует юридического и биоэтического обоснования ситуация, когда врач принимает решение о выборе тактики лечения на основе данных, которые становятся доступны ему благодаря развитию систем искусственного интеллекта и которые он не в состоянии проверить сам при разумно затрачиваемом времени, материальных и иных ресурсах. Рассматриваемая область принципиально отличается от сферы верификации и прохождения административных процедур признания изделий медицинского назначения соответствующими техническим регламентам, поскольку не снимает вопроса о том, в какой мере врач юридически обоснованно может положиться на данные систем искусственного интеллекта, если, например, они контринтуитивны. Привлечение систем искусственного интеллекта нельзя счесть и тривиальным эволюционированием технологий диагностики, превосходящих человеческие возможности, поскольку возникают вопросы ротации экспертного заключения в протоколе медицинского исследования, а также порядка снятия противоречий. Авторы представляют исследование правового регулирования использования систем искусственного интеллекта в области медицинской диагностики, базирующееся на анализе нормативно-правового материала, научной литературы, собственной медицинской и юридической практики. На основе междисциплинарного подхода предложены интегративные решения проблемных вопросов, направленные на совершенствование нормативного регулирования в относительно новой области правовых отношений в сфере здоровья. Рассмотрены критерии оценки эффективности медицинских решений и условия наступления гражданско-правовой ответственности.

In medical practice, a situation requires legal and bioethical justification when a doctor decides on the choice of treatment tactics based on data that becomes available due to the development of artificial intelligence systems and which he is unable to verify himself with a reasonable investment of time, material and other resources. The field under consideration is fundamentally different from the field of verification and administrative procedures for recognizing medical devices that comply with technical regulations, since it does not eliminate the question of to what extent a doctor can legally rely on data from artificial intelligence systems, if, for example, they are counterintuitive. The involvement of artificial intelligence systems cannot be recognized as a trivial evolution of diagnostic technologies that exceed human capabilities, since there are questions about the rotation of expert opinions in the protocol of medical research, as well as the procedure for resolving contradictions. The authors present a study of the legal regulation of the use of artificial intelligence systems in the field of medical diagnostics, based on the analysis of regulatory material, scientific literature, own medical and legal practice. Based on an interdisciplinary approach, integrative solutions to problematic issues aimed at improving regulatory framework in a relatively new area of legal relations in the field of health are proposed. The authors consider the criteria for evaluating the effectiveness of medical solutions and the conditions for the onset of civil liability

искусственный интеллектмедицинская диагностикаправовое регулированиездоровьепациентврачточностьбезопасностьэффективностьгражданско-правовая ответственностьartificial intelligencemedical diagnosticslegal regulationhealthpatientdoctoraccuracysafetyefficiencycivil liabilityReferencesГриценко П., Корнеев Т. Патологически беспомощный интеллект // Коммерсантъ. 2023. № 216. С. 1.Egorov KV. Harm as a condition of tort liability in the field of medical activity. Prakticheskaya medicina. 2006;2(16):37-38. (In Russ.).Гусев А. В., Астапенко Е. М., Иванов И. В., Зарубина Т. В., Кобринский Б. А. Принципы формирования доверия к системам искусственного интеллекта для сферы здравоохранения // Вестник Росздравнадзора. 2022. № 2. С. 25–33.Egorov KV. Legitimate harm in medicine. Moscow: Statut; 2011. (In Russ.).Егоров К. В. Вред как условие деликтной ответственности в сфере медицинской деятельности // Практическая медицина. 2006. № 2 (16). С. 37–38.Falikman MV, Koyfman AYa. Types of priming in the research of perception and perceptual attention. Part I. Vestnik Moskovskogo Universiteta. Seriya 14, Psihologiya. 2005;3:86-97. (In Russ.).Егоров К. В. Правомерный вред в медицине. М. : Статут, 2011. 173 с.Gritsenko P, Korneev T. Pathologically helpless intelligence. Kommersant. 2023;216:1. (In Russ.).Зорькин В. Д. Право и вызовы искусственного интеллекта // Российская газета. 2024. № 9382. URL: https://rg.ru/2024/06/27/pravo-i-vyzovy-iskusstvennogo-intellekta.html.Gusev AV, Astapenko EM, Ivanov IV, Zarubina TV, Kobrinsky BA. Principles of building trust in artificial intelligence systems for the healthcare sector. Vestnik Roszdravnadzora. 2022;2:25-33. (In Russ.).Карпов О. Э., Пензин О. В., Веселова О. В. Организация и регуляция взаимодействия искусственного интеллекта с врачом и пациентом // Вестник Национального медико-хирургического Центра имени Н.И. Пирогова. 2020. Т. 15. № 2.Karpov OE, Penzin OV, Veselova OV. Organization and regulation of artificial intelligence interaction with doctor and patient. Vestnik Nacional’nogo mediko-hirurgicheskogo Centra imeni N.I. Pirogova. 2020;15(2):159. (In Russ.). Kharitonova YuS, Savina VS, Panini F. Bias of artificial intelligence algorithms: Issues of ethics and law. Vestnik Permskogo universiteta. Yuridicheskie nauki [Perm University Herald. Juridical Sciences. Legal sciences]. 2021;3:488-515. (In Russ.).Тополь Э. Искусственный интеллект в медицине. Как умные технологии меняют подход к лечению. М. : Альпина Паблишер, 2022. 398 с.Rajkomar A, Dean J, Kohane I. Machine Learning in Medicine. New England Journal of Medicine. 2019;380(14):1347-1358.Тютчева Е. С. Правосубъектность «электронного лица»: теоретический анализ // Теоретическая и прикладная юриспруденция. 2022. № 2 (12). С. 50–58.Spitzer J. IBM’s Watson recommended «unsafe and incorrect» cancer treatments, STAT report finds. Available at: https://www.beckershospitalreview.com/artificial-intelligence/ibm-s-watson-recommended-unsafe-and-incorrect-cancer-treatments-stat-report-finds.html [Accessed 30.03.2025].Ужов Ф. В. Искусственный интеллект как субъект права // Пробелы в российском законодательстве. 2017. № 3. С. 357–360.Topol E. Artificial intelligence in medicine. How smart technologies are changing the approach to treatment.Фаликман М. В., Койфман А. Я. Виды прайминга в исследованиях восприятия и перцептивного внимания. Часть I // Вестник Московского университета. Серия 14 «Психология». 2005. № 3. С. 86–97.Moscow: Alpina Publisher; 2022. (In Russ.).Харитонова Ю. С., Савина В. С., Паньини Ф. Предвзятость алгоритмов искусственного интеллекта: вопросы этики и права // Вестник Пермского университета. Юридические науки. 2021. № 3. С. 488–515.Tversky A, Kahneman D. Judgment under Uncertainty: Heuristics and Biases. Science, New Series. 1974;185:4157. (Sep. 27, 1974). P. 1124–1131.Юхнова Ю. И. Искусственный интеллект и роботы в медицине: проблема ответственности за причинение вреда пациентам // Юрист. 2023. № 1. С. 21–26.Tyutcheva ES. The legal personality of an «electronic person»: A theoretical analysis. Teoreticheskaya i prikladnaya yurisprudenciya. 2022;2(12):50-58. (In Russ.).Ястребов О. А. Правосубъектность электронного лица: теоретико-методологические подходы // Труды Института государства и права РАН. 2018. Т. 13. № 12. С. 36–55.Uzhov FV. Artificial Intelligence as a subject of law. Probely v rossiyskom zakonodatelstve. 2017;3:357-360. (In Russ.).Rajkomar A., Dean J., Kohane I. Machine Learning in Medicine // New England Journal of Medicine. 2019. Vol. 380 (14). P. 1347–1358.Yastrebov OA. Legal personality of an electronic person: Theoretical and methodological approaches. Trudy Instituta gosudarstva i prava Rossiyskoy akademii nauk [Proceedings of the Institute of State and Law]. 2018;13(12):36-55. (In Russ.).Spitzer J. IBM’s Watson recommended «unsafe and incorrect» cancer treatments, STAT report finds // URL: https://www.beckershospitalreview.com/healthcare-information-technology/ibm-s-watson-recommended-unsafe-and-incorrect-cancer-treatments-stat-report-finds/.Yukhnova YuI. Artificial intelligence and robots in medicine: The problem of responsibility for harming patients. Yurist [Jurist]. 2023;1:21-26. (In Russ.).Tversky A., Kahneman D. Judgment under Uncertainty: Heuristics and Biases // Science, New Series. 1974. Vol. 185. No. 4157. P. 1124–1131.Zorkin VD. Law and challenges of artificial intelligence. Rossiyskaya gazeta. 2024;9382. Available at: https://rg.ru/2024/06/27/pravo-i-vyzovy-iskusstvennogo-intellekta.html [Accessed 12.03.2025].

The authors declare that there are no conflicts of interest present.