<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">lexrussica</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Lex russica</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Lex Russica</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1729-5920</issn><issn pub-type="epub">2686-7869</issn><publisher><publisher-name>MSAL</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.17803/1729-5920.2019.151.6.143-152</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">lexrussica-800</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ГЕНОМ / GENOME</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>GENOME / GENOME</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Правовые основы генной терапии: в поисках баланса интересов</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Gene Therapy Legal Framework: In Search of Balance of Interests</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Ксенофонтова</surname><given-names>Д. С.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Ksenofontova</surname><given-names>D. S.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Ксенофонтова Дарья Сергеевна, кандидат юридических наук, старший преподаватель кафедры гражданского права </p><p> </p></bio><bio xml:lang="en"><p>Daria Sergeevna, PhD in Law, Senior Lecturer of the Department of Civil Law </p></bio><email xlink:type="simple">dsksenofontova@msal.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Московский государственный юридический университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)</institution></aff><aff xml:lang="en"><institution>Kutafin Moscow State Law University (MSAL)</institution></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2019</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>30</day><month>06</month><year>2019</year></pub-date><volume>0</volume><issue>6</issue><fpage>143</fpage><lpage>152</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Ксенофонтова Д.С., 2019</copyright-statement><copyright-year>2019</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Ксенофонтова Д.С.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Ksenofontova D.S.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://lexrussica.msal.ru/jour/article/view/800">https://lexrussica.msal.ru/jour/article/view/800</self-uri><abstract><p>В статье рассматривается проблема поиска баланса интересов в свете применения генной терапии. Стремительное развитие новых медицинских технологий детерминирует необходимость решения биоэтических проблем, связанных с обеспечением уважения человеческого достоинства. Генная терапия относится к специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и представляет собой совокупность генно-инженерных (биотехнологических) и медицинских методов, направленных на внесение изменений в генетический аппарат соматических клеток человека в целях лечения заболеваний. Вместе с тем к основным направлениям современной генной терапии можно отнести не только ненаследуемые модификации генома, а именно редактирование генома in situ (in vivo) и редактирование генома соматических клеток in vitro с последующей трансплантацией, но и наследуемые модификации генома, то есть редактирование генома эмбриона. Редактирование генома эмбриона порождает серьезную дискуссию, обусловленную законодательным запретом на вмешательство в зародышевую линию человека. Несмотря на данный запрет, применение метода CRISPR/Cas9 способствовало созданию первых в мире людей с искусственно измененными генами, вследствие чего научное сообщество призвало ввести мораторий на редактирование генома человека в клинической практике. Сложившаяся ситуация обусловлена необходимостью поиска справедливого баланса частных и публичных интересов в сфере применения генной терапии. По мнению автора, в контексте редактирования генома эмбриона публичный интерес проявляется в развитии научных исследований, позволяющих государству не только создать условия для обеспечения охраны здоровья населения, улучшения уровня его жизни, но и установить контроль над личностью, получить определенные преимущества в международных отношениях с другими суверенными государствами и др. Ввиду этого обеспечение справедливого баланса частных и публичных интересов при применении генной терапии должно основываться на принципе приоритетной защиты прав и интересов отдельного человека.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>The paper deals with the problem of finding a balance of interests in the light of the use of gene therapy. The rapid development of new medical technologies determines the need to solve bioethical problems related to ensuring respect for human dignity. Gene therapy refers to specialized, including high-tech, medical care and is a set of genetic engineering (biotechnological) and medical methods aimed at making changes in the genetic apparatus of human somatic cells for the treatment of diseases. At the same time, the main directions of modern gene therapy can be attributed not only to untraceable genome modifications, namely genome editing in situ (in vivo) and genome editing of somatic cells in vitro with subsequent transplantation, but also inherited genome modifications, i.e. editing of the embryo genome.</p><p>Editing of the embryo genome gives rise to a serious discussion, due to the legislative ban on interference in the human embryonic line. Despite this ban, the use of CRISPR/Cas9 has contributed to the creation of the world’s first people with artificially altered genes, resulting in the scientific community called for a moratorium on the editing of the human genome in clinical practice. The current situation is due to the need to find a fair balance of private and public interests in the field of gene therapy. According to the author, in the context of the embryo genome editing public interest is manifested in the development of scientific research. This allows the state not only to create the conditions for ensuring the protection of the population health, improve the level of their life, but also to establish control over the person, to obtain certain advantages in international relations with other sovereign states. In view of this, ensuring a fair balance between private and public interests in the application of gene therapy should be based on the principle of priority protection of the rights and interests of the individual.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>геном</kwd><kwd>генная терапия</kwd><kwd>ненаследуемые модификации генома</kwd><kwd>биомедицинские клеточные продукты</kwd><kwd>эмбрион</kwd><kwd>наследуемые модификации генома</kwd><kwd>редактирование генома</kwd><kwd>баланс интересов</kwd><kwd>человеческое достоинство</kwd><kwd>CRISPR/Cas9</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>genome</kwd><kwd>gene therapy</kwd><kwd>non-inherited modifications of the genome</kwd><kwd>biomedical cellular products</kwd><kwd>embryo inherited modifications of the genome</kwd><kwd>edit the genome</kwd><kwd>balance of interests</kwd><kwd>human dignity</kwd><kwd>CRISPR/Cas9</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">Исследование выполнено при финансовой поддержкеРФФИ врамках научного проекта №18-29-14014мк «Концепция гражданско-правовой защиты прав граждан при использовании геномных технологий».</funding-statement><funding-statement xml:lang="en">The study is carried out with the financial support of Russian Foundation for Basic Research in the framework of the scientific project № 18-29-14014 MK «The Concept of Civil Protection of Citizens’ Rights when Using Genomic Technologies.»</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Астауров Б. Л. Предисловие // Полынин В. М. Мама, папа и я. — М. : Советская Россия, 1967.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Astaurov B.L. Predislovie [Preface]. Polynin V.M. Mama, papa i ya [Mom, dad and me]. Moscow: Sovetskaya Rossiya Publ. 1967.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Богданова Е. Е. Защита интересов граждан при конфликте их личных неимущественных прав // Журнал российского права. — 2013. — № 12. — С. 75—86.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bogdanova E.E. Zashchita interesov grazhdan pri konflikte ikh lichnykh neimushchestvennykh prav [Protection of interests of citizens in the conflict of their personal non-property rights]. Zhurnal rossiyskogo prava [Journal of Russian law]. 2013. No. 12. P. 75—86.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Гальтон Ф. Наследственность таланта. Законы и последствия. — М. : Мысль, 1996. — 272 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Galton F. Nasledstvennost talanta. Zakony i posledstviya [The heredity of talent. Laws and consequences. Moscow: Mysl Publ., 1996. 272 p.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Горяев А. А., Савкина М. В., Мефед К. М., Бондарев В. П., Меркулов В. А., Тарасов В. В. Редактирование генома и биомедицинские клеточные продукты: современное состояние, безопасность и эффективность // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. — 2018. — Т. 18. — № 3. — С. 140—149.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Goryaev A.A., Savkina M.V., Mefed K.M., Bondarev V.P., Merkulov V.A., Tarasov V.V. Redaktirovanie genoma i biomeditsinskie kletochnye produkty: sovremennoe sostoyanie, bezopasnost i effektivnost [Genome editing and biomedical cell products: the current state of the safety and efficacy]. Biopreparaty. Profilaktika, diagnostika, lechenie [Biological products. Prevention, diagnosis, treatment]. 2018. Vol. 18. No. 3. Pp. 140—149.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Малеина М. Н. Формирование понятия «человек» в российском праве // Государство и право. — 2017. — № 1. — С. 16—22.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Maleina M.N. Formirovanie ponyatiya «chelovek» v rossiyskom prave [Formation of the concept of «man» in the Russian law]. Gosudarstvo i Pravo [State and law]. 2017. No. 1. Pp. 16—22.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Покровский И. А. Основные проблемы гражданского права. — М. : Статут, 2013. — 351 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Pokrovskiy I.A. Osnovnye problemy grazhdanskogo prava [The main problems of civil law]. Moscow: Statut Publ., 2013. 351 p.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Покровский И. А. Этические предпосылки свободного строя. Лекция, читанная на курсах для подготовки народных лекторов в Моск. ком. инст. — М., 1917.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Pokrovskiy I. A. Eticheskie predposylki svobodnogo stroya. Lektsiya, chitannaya na kursakh dlya podgotovki narodnykh lektorov v mosk. kom. inst. [The ethical prerequisites of a free system. The lecture given at the courses for the preparation of national lecturers in Moscow. business institite]. Moscow, 1917.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Попова О. В. Исследование этических проблем генетики в отечественной философской традиции (к истории идеи биотехнологического конструирования человека) // Знание. Понимание. Умение. — 2017. — № 3. — С. 20—30.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Popova O.V. Issledovanie eticheskikh problem genetiki v otechestvennoy filosofskoy traditsii (k istorii idei biotekhnologicheskogo konstruirovaniya cheloveka) [Research on ethical problems of genetics in the domestic philosophical tradition (to the history of the idea of biotechnological construction of man)]. Znanie. Understanding. Umenie [Knowledge. Understanding. Skill]. 2017. No. 3. Pp. 20—30.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Пьянкова А. Ф. Баланс интересов в гражданском праве России и его обеспечение в договорных отношениях : автореф. дис. ... канд. юрид. наук. — Екатеринбург, 2013. — 29 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Pyankova A.F. Balans interesov v grazhdanskom prave Rossii i ego obespechenie v dogovornykh otnosheniyakh : avtoref. dis. ... kand. yurid. nauk [Balance of interests in Russian civil law and its enforcement in contractual relations : Abstract of the PhD Thesis]. Yekaterinburg. 2013. 29 p.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ребриков Д. В. Редактирование генома человека // Вестник РГМУ. — 2016. — № 3. — С. 4—15.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Rebrikov D. V. Redaktirovanie genoma cheloveka [Editing of the human genome]. Vestnik RGMU [Bulletin of RSMU]. 2016. No. 3. Pp. 4—15.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Синицын С. А. Исковая защита вещных прав в российском и зарубежном гражданском праве: актуальные проблемы. — М. : Инфотропик Медиа, 2015. — 340 с. 12. Юдин Б. Г. Человек как объект, потребитель и мишень технонауки // Знание. Понимание. Умение. — 2016. — № 5. — С. 5—22.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Sinitsyn S.A. Iskovaya zashchita veshchnykh prav v rossiyskom i zarubezhnom grazhdanskom prave: aktualnye problemy [Claim protection of property rights in Russian and foreign civil law: current problems]. Moscow: Infotropic Media, 2015. 340 p.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Knapton S. British scientists granted permission to genetically modify human embryos // The Daily Telegraph. — 2016. Feb. 1.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Yudin B.G. Chelovek kak obekt, potrebitel i mishen tekhnonauki [Man as an object, consumer and target of technoscience]. Znanie. Ponimanie. Umenie [Knowledge. Understanding. Skill]. 2016. No. 5. Pp. 5—22.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Lander E. et al. Adopt a moratorium on heritable genome editing // Nature. — 2019. 13 March. — URL: https:// www.nature.com/articles/d41586-019-00726-5 (дата обращения: 1 мая 2019 г.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Knapton S. British scientists granted permission to genetically modify human embryos. The Daily Telegraph. 2016. Feb. 1.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Nott R. «You Did It»: The European Biotechnology Directive At Last // European Intellectual Property Abstract. — 1998. — Vol. 20. — № 9.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Lander E. et al. Adopt a moratorium on heritable genome editing. Nature. 2019. 13 March. URL: https://www. nature.com/articles/d41586-019-00726-5 (accessed: 01.05.2019).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Nott R. «You Did It»: The European Biotechnology Directive At Last. European Intellectual Property Abstract. 1998. Vol. 20. No. 9.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Nott R. «You Did It»: The European Biotechnology Directive At Last. European Intellectual Property Abstract. 1998. Vol. 20. No. 9.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
