<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">lexrussica</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Lex russica</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Lex Russica</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1729-5920</issn><issn pub-type="epub">2686-7869</issn><publisher><publisher-name>MSAL</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.17803/1729-5920.2019.151.6.071-079</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">lexrussica-805</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ГЕНОМ / GENOME</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>GENOME / GENOME</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Проблемы правового регулирования диагностики и редактирования генома человека в Российской Федерации</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Problems of Legal Regulation of Diagnostics and Editing of the Human Genome in the Russian Federation</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Васильев</surname><given-names>C. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Vasiliev</surname><given-names>S. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Васильев Станислав Александрович, кандидат юридических наук, доцент кафедры «Конституционное и административное право» </p><p> </p></bio><bio xml:lang="en"><p>VASILEV Stanislav Aleksandrovich, PhD in Law, Associate Professor of the Department of Constitutional and Administrative Law</p></bio><email xlink:type="simple">mnogoslov@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Осавелюк</surname><given-names>А. М.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Osavelyuk</surname><given-names>A. M.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Осавелюк Алексей Михайлович, доктор юридических наук, профессор, профессор кафедры конституционного и муниципального права </p><p> </p></bio><bio xml:lang="en"><p>OSAVELYUK Aleksey Mikhaylovich, Doctor of Law, Professor, Professor of the Department of Constitutional and Municipal Law</p></bio><email xlink:type="simple">a.l.bartsits@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Бурцев</surname><given-names>А. К.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Burtsev</surname><given-names>A. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Бурцев Александр Константинович, кандидат медицинских наук, первый проректор</p><p> </p></bio><bio xml:lang="en"><p>BURTSEV Aleksandr Konstantinovich, PhD in Medicine, First Vice-Rector</p></bio><email xlink:type="simple">info@medprofedu.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Суворов</surname><given-names>Г. Н.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Suvorov</surname><given-names>G. N.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Суворов Георгий Николаевич, кандидат юридических наук, проректор по общим вопросам </p><p> </p></bio><bio xml:lang="en"><p>SUVOROV Georgiy Nikolaevich, PhD in Law, Vice-Rector for General Affairs</p></bio><email xlink:type="simple">ipk6019086@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-4"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Сарманаев</surname><given-names>С. Х.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Sarmanaev</surname><given-names>S. Kh.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Сарманаев Салават Хамитович, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой токсикологии и клинической фармакологии </p><p> </p></bio><bio xml:lang="en"><p>SARMANAEV Salavat Khamitovich, Doctor of Medicine, Professor, Head of the Department of Toxicology and Clinical Pharmacology</p></bio><email xlink:type="simple">ssarm@bk.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-4"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Широков</surname><given-names>А. Ю.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Shirokov</surname><given-names>A. Yu.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Широков Алексей Юрьевич, кандидат медицинских наук, доцент, заведующий кафедрой гигиены, эпидемиологии и инфекционных заболеваний </p><p> </p></bio><bio xml:lang="en"><p>SHIROKOV Aleksey Yurevich, PhD in Medicine, Associate Professor, Head of the Department of Hygiene, Epidemiology and Infectious Diseases</p></bio><email xlink:type="simple">alexey.shirokov@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-4"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Севастопольский государственный университет</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Sevastopol State University</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>Московский государственный юридический университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Kutafin Moscow State Law University (MSAL)</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru"><institution>Академия постдипломного образования ФГБУ ФНКЦ ФМБА России</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Academy of Postgraduate Education of the the Federal Scientific and Clinical Center (FSCC) of the Federal Medical and Biological Agency (FMBA) of Russia</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-4"><aff xml:lang="ru"><institution>Академия постдипломного образования ФГБУ ФНКЦ ФМБА России</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Academy of Postgraduate Education of the Federal Scientific and Clinical Center (FSCC) of the Federal Medical and Biological Agency (FMBA) of Russia</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2019</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>30</day><month>06</month><year>2019</year></pub-date><volume>0</volume><issue>6</issue><fpage>71</fpage><lpage>79</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Васильев C.А., Осавелюк А.М., Бурцев А.К., Суворов Г.Н., Сарманаев С.Х., Широков А.Ю., 2019</copyright-statement><copyright-year>2019</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Васильев C.А., Осавелюк А.М., Бурцев А.К., Суворов Г.Н., Сарманаев С.Х., Широков А.Ю.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Vasiliev S.A., Osavelyuk A.M., Burtsev A.V., Suvorov G.N., Sarmanaev S.K., Shirokov A.Y.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://lexrussica.msal.ru/jour/article/view/805">https://lexrussica.msal.ru/jour/article/view/805</self-uri><abstract><p>Современная наука достигла весьма значительных результатов в разных направлениях деятельности. Для простого человека отрадно, что такие достижения помогают лечить сложные болезни, а сами технологии в настоящее время удешевляют процедуру лечения, в отличие от большинства остальных факторов, влияющих на медицину. Одним из таких направлений научного знания является генная инженерия, которая может менять только отдельные частички человеческого организма или воздействовать на трансформацию человеческого организма в целом. В этой связи возникают вопросы этического характера, порождающие в обществе большое количество споров. Для их преодоления необходимо четкое концептуальное понимание проблем, связанных с диагностикой и редактированием генома человека, на основе чего следует выработать действенное нормативное правовое регулирование, которое удовлетворит интересы всех участников указанных правоотношений.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>Modern science has achieved very significant results in different areas. For ordinary people, it is gratifying that such achievements help to treat complex diseases, and the technologies themselves now reduce the cost of treatment unlike the most other factors affecting the medicine. One of these areas of scientific knowledge is genetic engineering that can change only separate parts of the human body or influence the transformation of the human body in general. This raises ethical issues that provoke a large number of disputes in the society. To overcome them, there is a need for a clear conceptual understanding of the problems associated with the diagnosis and editing of the human genome, on the basis of which an effective normative legal framework that will satisfy the interests of all participants of these legal relations should be developed.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>геном человека</kwd><kwd>биомедицина</kwd><kwd>диагностика генома</kwd><kwd>редактирование генома</kwd><kwd>регулирование диагностики</kwd><kwd>регулирование редактирования генома</kwd><kwd>регулирование генной инженерии</kwd><kwd>регулирование геномных экспериментов</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>human genome</kwd><kwd>biomedicine</kwd><kwd>genome diagnostics</kwd><kwd>genome editing</kwd><kwd>regulation of diagnostics</kwd><kwd>regulation of genome editing</kwd><kwd>regulation of genetic engineering</kwd><kwd>regulation of genome experiments</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">Исследование выполнено при финансовой поддержке РФФИ в рамках научного проекта № 18-29-14064.</funding-statement><funding-statement xml:lang="en">The study was carried out with the financial support of RFBR within the framework of scientific project No. 18-29-14064.</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Богатырева Н. В. Институт государственной регистрации в области генно-инженерной деятельности: направления совершенствования // Вестник Саратовской государственной юридической академии. — 2017. — № 4 (117). — С. 69—75.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bogatyreva N. V. Institut gosudarstvennoy registratsii v oblasti genno-inzhenernoy deyatelnosti: napravleniya sovershenstvovaniya [The Institution of State Registration in the Field of Genetic Engineering: Directions of Improvement]. Vestnik Saratovskoy gosudarstvennoy yuridicheskoy akademii [The Bulletin of Saratov State Law Academy]. 2017. No. 4 (117). P. 69—75. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Воронина И. А., Савощикова Е. В., Саблин Д. А. Интеграция биомедицины и биоэтики в правовое пространство как основа охраны и защиты прав граждан на здоровье и медицинскую помощь // Конституционное и муниципальное право. — 2018. — № 9. — С. 67—70.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Voronina I. A., Savoshchikova E. V., Sablin D. A. Integratsiya biomeditsiny i bioetiki v pravovoe prostranstvo kak osnova okhrany i zashchity prav grazhdan na zdorove i meditsinskuyu pomoshch [Integration of biomedicine and bioethics into the legal framework as a basis for protection and respect for citizens’ rights to health and medical care]. Konstitutsionnoe i munitsipalnoe pravo [Constitutional and Municipal Law]. 2018, No. 9, P. 67—70. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Выдрин И. В., Ефременкова Д. А., Слюсаренко Т. В. Пробелы правового регулирования применения медицинских генетических технологий в Российской Федерации как фактор нарушения конституционного права на охрану здоровья // Современное право. — 2017. — № 12. — С. 27—33.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Vydrin I. V., Efremenkova D. A., Slyusarenko T. V. Probely pravovogo regulirovaniya primeneniya meditsinskikh geneticheskikh tekhnologiy v rossiyskoy federatsii kak faktor narusheniya konstitutsionnogo prava na okhranu zdorovya [Gaps of legal regulation of the use of medical genetic technologies in the Russian Federation as a factor of violation of the constitutional right to health protection]. Sovremennoe pravo [Contemporary Law]. 2017. No. 12. P. 27—33. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Гнатик Е. Н. Человек и его перспективы в свете антропогенетики : философский анализ. — М. : Изд-во Рос. ун-та дружбы народов, 2005. — 602 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Gnatik E. N. Chelovek i ego perspektivy v svete antropogenetiki : filosofskiy analiz [The Man and his Perspectives in the Light of Anthrogenetics: A Philosophical Analysis]. Moscow, Peoples Friendship University Publishing House, 2005. 602 p. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Жавзандолгор Б. Международно-правовая защита прав детей: международно-правовые аспекты : автореф. дис. ... канд. юрид. наук. — М., 2004. — 25 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Zhavzandolghor B. Mezhdunarodno-pravovaya zashchita prav detey: mezhdunarodno-pravovye aspekty : avtoref. dis. ... kand. yurid. nauk. [International legal protection of children’s rights: International Legal Aspects: Abstract of PhD Thesis]. Moscow, 2004. 25 p. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Киселев Л. Л. От редукционизма к интегратизму // Человек. — 2003. — № 4. — С. 5—11.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kiselev L. L. Ot reduktsionizma k integratizmu [From reductionism to integratism]. Chelovek [The Man]. 2003. No. 4. P. 5—11. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ковалев В. В. По нам звонят колокола. — Владивосток ; Huntsville : Altaspera, 2014. — Кн. 1. — 294 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kovalev V. V. Po nam zvonyat kolokola [We call bells]. Vladivostok; Huntsville: Altaspera, 2014. Book 1. 294 p. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Левошенко В. С. Новый аспект в международной защите прав человека: этика и биомедицина // Вестник Российского университета дружбы народов. Серия : Юридические науки. — 2000. — № 2. — С. 135—142.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Levoshenko V. S. Novyy aspekt v mezhdunarodnoy zashchite prav cheloveka: etika i biomeditsina [A new dimension in the international protection of human rights: Ethics and Biomedicine]. Vestnik Rossiyskogo universiteta druzhby narodov [Bulletin of the Russian University of Friendship of Peoples]. Series: Legal sciences. 2000. No. 2. P. 135—142. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Макарцев А. А. Принцип верховенства Конституции РФ: проблемы обеспечения при реализации решений Европейского Суда по правам человека по вопросам избирательного права // Вестник Новосибирского государственного университета. Серия : Право. — 2015. — Т. 11. — № 3. — С. 141—146.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Makartsev A. A. Printsip verkhovenstva konstitutsii rf: problemy obespecheniya pri realizatsii resheniy evropeyskogo suda po pravam cheloveka po voprosam izbiratelnogo prava [The principle of supremacy of the Constitution of the Russian Federation: Problems of ensuring in the implementation of decisions of the European Court of Human Rights on electoral law]. Vestnik novosibirskogo gosudarstvennogo universiteta [Bulletin of Novosibirsk State University]. Series: Law. 2015. Vol. 11. No. 3. P. 141—146. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Овчинский В. С. Криминология и биотехнологии. — М. : Норма, 2005. — 189 c.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ovchinsky V. C. Kriminologiya i biotekhnologii [Criminology and biotechnology]. Moscow, Norma Publ., 2005. 189 p. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Петушкова Ю. А. Правовое регулирование в сфере биотехнологии в зарубежных странах // Экологическое право. — 2013. — № 2. — С. 20—25.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Petushkova Yu. A. Pravovoe regulirovanie v sfere biotekhnologii v zarubezhnykh stranakh [Legal regulation in the sphere of biotechnology in foreign countries]. Ekologicheskoe pravo [Environmental Law]. 2013, No. 2, P. 20—25. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Романовский Г. Б. Конституционная правосубъектность граждан в условиях геномной медицины // Вестник Пермского университета. Юридические науки. — 2017. — № 3. — С. 260—271.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Romanovsky G. B. Konstitutsionnaya pravosubektnost grazhdan v usloviyakh genomnoy meditsiny [Constitutional legal personality of citizens in conditions of genomic medicine]. Vestnik Permskogo universiteta. Yuridicheskie nauki [Bulletin of Perm University. Legal Sciences]. 2000. No. 3. P. 260-271. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Терехин В. А. Российская правовая система и Европейский Суд по правам человека: проблемы взаимодействия // Известия высших учебных заведений. Поволжский регион. Общественные науки. — 2016. — № 2 (38). — С. 66—75.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Terekhin V. A. Rossiyskaya pravovaya sistema i Evropeyskiy sud po pravam cheloveka: problemy vzaimodeystviya [The Russian legal system and the European Court of Human Rights: Problems of Interaction]. Izvestiya vysshikh uchebnykh zavedeniy. Izvestiya vysshikh uchebnykh zavedeniy. Povolzhskiy region. Obshchestvennye nauki [University Proceedings. Volga Region. Social Sciences. 2016, No. 2 (38), P. 66—75. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Фаткудинов З. М., Салиева Р. Н. Проблемы правового регулирования общественных отношений в сфере биотехнологий // Право и экономика. — 2015. — № 6. — С. 4—7.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Fatkudinov Z. M., Salieva R. N. Problemy pravovogo regulirovaniya obshchestvennykh otnosheniy v sfere biotekhnologiy [Problems of legal regulation of public relations in the sphere of biotechnologies]. Pravo i ekonomika [Law and Economics]. 2015. No. 6. P. 4—7. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Федорин В. В. Философско-методологический анализ проектов генетического конструирования человека : автореф. дис. ... канд. философ. наук. — М., 2017. — 20 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Fedorin V. V. Filosofsko-metodologicheskiy analiz proektov geneticheskogo konstruirovaniya cheloveka : avtoref. dis. ... kand. filosof. nauk [Philosophical and methodological analysis of human genetic construction projects: Abstract of PhD Thesis]. Moscow, 2017. 20 p. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit16"><label>16</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ahuja V. Regulation of emerging gene technologies in India // BMC Proceedings. — 2018. — № 12.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ahuja V. Regulation of emerging gene technologies in India. BMC Proceedings. 2018. No. 12. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit17"><label>17</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Baliou S., Adamaki M., Kyriakopoulos A. M., Chrstodoulou I., Zoumpourlis V. Role of the CRISPR system in controlling gene transcription and monitoring cell fate (Review) // Molecular Medicine Reports. — 2018. — № 17 (1). — С. 1421—1427.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Baliou S., Adamaki M., Kyriakopoulos A. M., Chrstodoulou I., Zoumpourlis V. Role of the CRISPR system in controlling gene transcription and monitoring cell fate (Review). Molecular Medicine Reports. 2018. No. 17 (1). P. 1421—1427.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit18"><label>18</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Collins J. P. Gene drives in our future: Challenges of and opportunities for using a self-sustaining technology in pest and vector management // BMC Proceedings. — 2018. — № 12.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Collins J. P. Gene drives in our future: Challenges of and opportunities for using a self-sustaining technology in pest and vector management. BMC Proceedings. 2018. No. 12.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
