<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">lexrussica</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Lex russica</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Lex Russica</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1729-5920</issn><issn pub-type="epub">2686-7869</issn><publisher><publisher-name>MSAL</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.17803/1729-5920.2019.151.6.153-160</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">lexrussica-811</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ГЕНОМ / GENOME</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>GENOME / GENOME</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Предложения по расширению функций российских биобанков с целью защиты геномной информации</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Proposals for Extending the Russian Biobanks Functions to Protect Genomic Information</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Сарманаев</surname><given-names>С. Х.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Sarmanaev</surname><given-names>S. Kh.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Сарманаев Салават Хамитович, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой токсикологии и клинической фармакологии </p><p> </p></bio><bio xml:lang="en"><p>SARMANAEV Salavat Khamitovich, Doctor of Medical Sciences, Professor, Head of Department of Toxicology and Clinical Pharmacology </p></bio><email xlink:type="simple">ssarm@bk.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Широков</surname><given-names>А. Ю.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Shirokov</surname><given-names>A. Yu.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Широков Алексей Юрьевич, кандидат медицинских наук, доцент, заведующий кафедрой гигиены, эпидемиологии и инфекционных заболеваний </p><p> </p></bio><bio xml:lang="en"><p>SHIROKOV Aleksey Yurevich, PhD in Medical Sciences, Associate Professor, Head of the Department of Hygiene, Epidemiology and Infectious Diseases </p></bio><email xlink:type="simple">alexey.shirokov@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Васильев</surname><given-names>С. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Vasiliev</surname><given-names>S. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Васильев Станислав Александрович, кандидат юридических наук, доцент кафедры «Конституционное и административное право» </p></bio><bio xml:lang="en"><p>VASILEV Stanislav Aleksandrovich, PhD in Law, Associate Professor of the Department of Constitutional and Administrative Law </p></bio><email xlink:type="simple">mnogoslov@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Осавелюк</surname><given-names>А. М.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Osavelyuk</surname><given-names>A. M.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Осавелюк Алексей Михайлович, доктор юридических наук, профессор, профессор кафедры конституционного и муниципального права </p><p> </p></bio><bio xml:lang="en"><p>OSAVELYUK Aleksey Mikhailovich, Doctor of Law, Professor, Professor of the Department of Constitutional and Municipal Law </p></bio><email xlink:type="simple">a.l.bartsits@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Зенин</surname><given-names>С. С.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Zenin</surname><given-names>S. S.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Зенин Сергей Сергеевич, кандидат юридических наук, доцент, директор </p><p> </p></bio><bio xml:lang="en"><p>ZENIN Sergey Sergeevich, PhD in Law, Docent, Director</p></bio><email xlink:type="simple">zeninsergei@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-4"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Суворов</surname><given-names>Г. Н.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Suvorov</surname><given-names>G. N.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Суворов Георгий Николаевич, кандидат юридических наук, проректор по общим вопросам </p><p> </p></bio><bio xml:lang="en"><p>SUVOROV Georgiy Nikolaevich, PhD in Law, Vice-Rector for General Affairs </p></bio><email xlink:type="simple">ipk6019086@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Академия постдипломного образования ФГБУ ФНКЦ ФМБА России</institution></aff><aff xml:lang="en"><institution>Academy of Postgraduate Education of the Federal Clinical Research Centre of Russia’s Federal Medical-Biological Agency</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>Севастопольский государственный университет</institution></aff><aff xml:lang="en"><institution>Sevastopol State University</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru"><institution>Московский государственный юридический университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)</institution></aff><aff xml:lang="en"><institution>Kutafin Moscow State Law University (MSAL)</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-4"><aff xml:lang="ru"><institution>Научно-исследовательский институт Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА)</institution></aff><aff xml:lang="en"><institution>Kutafin University Research Institute</institution></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2019</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>01</day><month>07</month><year>2019</year></pub-date><volume>0</volume><issue>6</issue><fpage>153</fpage><lpage>160</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Сарманаев С.Х., Широков А.Ю., Васильев С.А., Осавелюк А.М., Зенин С.С., Суворов Г.Н., 2019</copyright-statement><copyright-year>2019</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Сарманаев С.Х., Широков А.Ю., Васильев С.А., Осавелюк А.М., Зенин С.С., Суворов Г.Н.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Sarmanaev S.K., Shirokov A.Y., Vasiliev S.A., Osavelyuk A.M., Zenin S.S., Suvorov G.N.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://lexrussica.msal.ru/jour/article/view/811">https://lexrussica.msal.ru/jour/article/view/811</self-uri><abstract><p>Геномные исследования занимают в настоящее время весьма значимое место в развитии медицины. Для осуществления такого рода деятельности необходимо не только генерировать новые генетические объекты, но и накапливать образцы в виде различных биоматериалов. Такие коллекции в последние годы являются предметом гордости крупных биобанков, которые максимальное количество усилий тратят на то, чтобы сберечь образцы для последующих исследований или применения на практике. Вместе с тем функционирование биобанков имеет другую сторону медали: накопление тех или иных сведений влечет за собой повышенный уровень ответственности за собранные данные. В современных российских условиях пока что неактуальны вопросы утечки информации из такого рода учреждений, имеющие место в зарубежных государствах. Во многом причина тому — только начинающееся нормативное правовое регулирование соответствующих общественных отношений, которые на территории нашего государства только начинают появляться. Поэтому есть все основания полагать, что подобного рода проблемы возникнут и их необходимо решать. Некоторые предложения такого рода деятельности изложены в настоящей статье.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>Genomic research are currently of key importance in the development of medicine. In order to carry out such activities, it is necessary not only to generate new genetic objects, but also to accumulate samples in the form of various biomaterials. Such collections in recent years are the pride of large biobanks, which spend the maximum amount of effort to save samples for subsequent research or application in practice. However, the functioning of biobanks has another side of the coin: the accumulation of certain information entails an increased level of responsibility for the collected data. In modern Russian conditions, the issues of information leakage from such institutions taking place in foreign countries are still irrelevant. In many ways, the reason for this is only the beginning of the normative legal regulation of the relevant social relations, which are only beginning to appear on the territory of our state. Therefore, there is every reason to believe that such problems will arise and it is important to solve them. Some proposals for such activities are set out in this paper.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>биобанк</kwd><kwd>геном</kwd><kwd>хранение генома</kwd><kwd>геномная информация</kwd><kwd>безопасность генома</kwd><kwd>диагностика генома</kwd><kwd>редактирование генома</kwd><kwd>биоматериал</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>biobank</kwd><kwd>genome storage genome</kwd><kwd>genomic information</kwd><kwd>security of the genome</kwd><kwd>genome diagnostics</kwd><kwd>genome editing</kwd><kwd>biomaterial</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">Исследование выполнено при финансовой поддержке РФФИ в рамках научного проекта № 18-29-14064.</funding-statement><funding-statement xml:lang="en">The study is carried out with financial support of the Russian Foundation for Basic Research, Research Project No. 18-29-14064.</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Балановская Е. В., Жабагин М. К., Агджоян А. Т. [и др.] Популяционные биобанки: принципы организации и перспективы применения в геногеографии и персонализированной медицине // Генетика. — 2016. — Т. 52. — № 12. — С. 1371—1387.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Balanovskaya E.V., Zhabagin M.K., Agoan A.T. [et al.]. Populyatsionnye biobanki: printsipy organizatsii i perspektivy primeneniya v genogeografii i personalizirovannoy meditsine [Population-based biobanks: principles of organization and prospects of application in genogeography and personalized medicine]. Genetika [Genetics]. 2016. Vol.52. No. 12. Pp. 1371-1387.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Борисов А. Н., Борисова М. А. Комментарий к Федеральному закону от 23 июня 2016 г. № 180 ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» (постатейный). — М. : Юстицинформ, 2017. — 420 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Borisov A.N., Borisova M.A. Kommentariy k Federalnomu zakonu ot 23 iyunya 2016 g. № 180-FZ «O biomeditsinskikh kletochnykh produktakh» (postateynyy) [Commentary to the Federal law of June 23, 2016 № 180-FZ «On biomedical cell products» (article-to-article)]. Moscow: Yustitsinform Publ., 2017. 420 p.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Брагина Е. Ю., Буйкин С. В., Пузырев В. П. Биологические банки: проблемы и перспективы их использования в исследованиях генетических аспектов комплексных заболеваний человека // Медицинская генетика. — 2009. — Т. 8. — № 3 (81). — С. 20—26.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bragina E.Yu., Buykin S.V., Puzyrev V.P. Biologicheskie banki: problemy i perspektivy ikh ispolzovaniya v issledovaniyakh geneticheskikh aspektov kompleksnykh zabolevaniy cheloveka [Biological banks: problems and prospects of their use in research of genetic aspects of complex human diseases]. Meditsinskaya genetika [Medical genetics]. 2009. Vol. 8. No. 3 (81). Pp. 20—26.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Брызгалина Е. В., Аласания К. Ю., Садовничий В. А. [и др.] Социально-гуманитарная экспертиза функционирования национальных депозитариев биоматериалов // Вопросы философии. — 2016. — № 2. — С. 8—21.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bryzgalina E.V., Alasania K.Yu., Sadovnichy V.A. [et al.] Sotsialno-gumanitarnaya ekspertiza funktsionirovaniya natsionalnykh depozitariev biomaterialov [Social and humanitarian expertise of functioning of national depositories of biomaterials]. Voprosy filosofii [Issues of philosophy]. 2016. No. 2. Pp. 8—21.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Владимиров В. Ю., Горбулинская И. Н., Кубитович С. Н. К вопросу о безопасности геномной информации // Биосфера. — 2018. — Т. 10. — № 1. — С. 42—47.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Vladimirov V.Yu., Gorbulinskaya I.N., Kubitovich S.N. K voprosu o bezopasnosti genomnoy informatsii [The question about the security of genomic information]. Biosfera [Biosphere]. 2018. Vol. 10. No. 1. Pp. 42—47.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Глотов А. С., Серебрякова Е. А., Барбитов Ю. А. [и др.] Биобанк СПбГУ как ресурс для проведения исследований в области трансляционной биомедицины // Молекулярная диагностика : сборник трудов IХ Всероссийской научно-практической конференции с международным участием. — СПб. : Юлис, 2017. — С. 511—512.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Glotov A.S., Serebryakov E.A., Barbatov J.A. [et al.] Biobank SPbGU kak resurs dlya provedeniya issledovaniy v oblasti translyatsionnoy biomeditsiny [SPBU Biobank as a resource for research in the field of translational Biomedicine]. Molekulyarnaya diagnostika: sbornik trudov ikh vserossiyskoy nauchno-prakticheskoy konferentsii s mezhdunarodnym uchastiem [Molecular diagnostics : Proc. of the IX All-Russian scientific and practical conference with international participation]. St. Petersburg: Yulis Publ., 2017. Pp. 511—512.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Долотов Р. О. Квалификация мошенничества при наличии залога или банковской гарантии // Уголовное право. — 2018. — № 3. — С. 38—43.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Dolotov R.O. Kvalifikatsiya moshennichestva pri nalichii zaloga ili bankovskoy garantii [Classification of fraud in the presence of collateral or Bank guarantee]. Ugolovnoe pravo [Criminal law]. 2018. No. 3. Pp. 38—43.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Муравьев А. И. Современные технологические решения для биобанка // Исследования и практика в медицине. — 2015. — Т. 2. — № S1. — С. 42.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Muraviev A.I. Sovremennye tekhnologicheskie resheniya dlya biobanka [Modern technological solutions for a biobank]. Issledovaniya i praktika v meditsine [Research and practice in medicine]. 2015. Vol. 2. No. S1. P. 42.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Сироткина А. А. Банковские гарантии в обеспечение государственных контрактов: границы свободы в определении условий даваемого гарантом обязательства // Вестник экономического правосудия Российской Федерации. — 2018. — № 2. — С. 138—149.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Sirotkina A.A. Bankovskie garantii v obespechenie gosudarstvennykh kontraktov: granitsy svobody v opredelenii usloviy davaemogo garantom obyazatelstva [Bank guarantees to secure government contracts: the limits of freedom in determining the conditions of the obligation given by the guarantor]. Vestnik ekonomicheskogo pravosudiya Rossiyskoy Federatsii [Bulletin of economic justice of the Russian Federation]. 2018. No. 2. Pp. 138—149.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Юдин Б. Г. 2013.04.005. Нисбет М., Фахи Д. Биоэтика в популярной науке: оценка медиавлияния «бессмертной жизни Генриетты Лакс» на дискуссию о биобанках. Nisbet M., Fahy D. Bioethics in popular science: evaluating the media impact of «the immortal life of Henrietta Lacks» on the biobank debate // BMC medical ethics. — 2013. — Vol. 14, № 10. — DOI: 10.1186/1472-6939-14-10. — Mode of access: http://www. biomedcentral.com/1472-6939/14/10 // Социальные и гуманитарные науки. Отечественная и зарубежная литература. Серия 8 : Науковедение : реферативный журнал. — 2013. — № 4. — С. 24—27.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Yudin B.G. 2013.04.005. Nisbet M., Fakhi D. Bioetika v populyarnoy nauke: otsenka mediavliyaniya «bessmertnoy zhizni Genrietty Laks» na diskussiyu o biobankakh [Bioethics in popular science: evaluation of medialine of «the immortal life of Henrietta Lacks» to a discussion about biobanks]. Nisbet M., Fahy D. Bioethics in popular science: evaluating the media impact of «the immortal life of Henrietta Lacks» on the biobank debate. BMC medical thics. 2013. Vol. 14, No. 10. DOI: 10.1186/1472-6939-14-10. Mode of access: http://www.biomedcentral.com/1472-6939/14/10. Sotsialnye i gumanitarnye nauki. Otechestvennaya i zarubezhnaya literatura. [Social and Human Sciences. Domestic and foreign literature]. Series 8: Naukovedenie. Referativnyy zhurnal [Science Studies. Abstract journal]. 2013. No. 4. Pp. 24—27.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Biobanking for Medical R&amp;D: Technology and Market 2010—2025. Pharma report // Visiongain. — 2010. — URL: https://www.visiongain.com/report_license.aspx?rid=513 (дата обращения: 15 сентября 2017 г.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Biobanking for Medical R&amp;D: Technology and Market 2010-2025. Pharma report. Visiongain. 2010. URL: https://www.visiongain.com/report_license.aspx?rid=513 (accessed: 15.09.2017).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Nørgaard-Pedersen B., Hougaard D. M. Storage policies and use of the Danish Newborn Screening Biobank // Journal of Inherited Metabolic Disease. — 2007. — № 30 (4). — Р. 530—536.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Nørgaard-Pedersen B., Hougaard D. M. Storage policies and use of the Danish Newborn Screening Biobank. Journal of Inherited Metabolic Disease. 2007. No. 30 (4). Pp. 530—536.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
