Развитие правового регулирования синтетической биологии: интеграционно-правовой аспект

Статья посвящена исследованию правового регулирования общественных отношений в сфере синтетической биологии. Цель статьи — выявить ключевые признаки понятия «синтетическая биология»; провести исследование нормативных правовых актов на глобальном уровне, уровне межгосударственных интеграционных объединений Российской Федерации, которые посвящены регулированию в сфере синтетической биологии; выявить основные аспекты и направления, в которых используется понятие «синтетическая биология»; сформулировать предложения по правовому регулированию соответствующих отношений на уровне Российской Федерации. Проанализированы различные определения понятия «синтетическая биология» в российских и зарубежных доктринальных источниках, а также в международно-правовых документах и документах международных организаций. Проведен анализ нормативного регулирования общественных отношений в сфере синтетической биологии. При исследовании использовались догматический и формально-логический методы, аксиологический подход и метод сравнения. По итогам анализа выделены существенные признаки понятия «синтетическая биология», сделаны выводы об основных аспектах и направлениях, в рамках которых используется данное понятие. Сформулированы предложения по правовому регулированию соответствующих отношений на уровне Российской Федерации, согласно которым целесообразно развивать регулирование применения технологий синтетической биологии для возможного создания патогенных организмов и других угроз в области биобезопасности, при этом регулировать применение технологий синтетической биологии в рамках других направлений нецелесообразно, поскольку соответствующие общественные отношения подпадают под уже существующее регулирование в более общих областях, таких как регулирование научных исследований и регулирование в сфере биотехнологий, биоэкономики, генетических технологий.

1. Васильев Р. А., Черникович В. Ю., Евтеева М. А., Сахаров Д. А., Патрушев М. В. Синтетическая биология. Современное состояние и применение // Молекулярная генетика, микробиология и вирусология. 2021. № 39 (1). С. 18–30. URL: https://doi.org/10.17116/molgen20213901118.

2. Патрушев М. В., Борисова А. А., Намсараев З. Б. Синтетическая биология: основные характеристики направления // Российские нанотехнологии. 2023. Т. 18. № 3. С. 311–319. DOI: 10.56304/S1992722323030081.

3. Getie B., Andualem B. Synthetic Biology and International Regulatory Law // Annual Research & Review in Biology. 2023. Vol. 38 (11). P. 39–53. URL: https://doi.org/10.9734/arrb/2023/v38i1130617.

4. Science & Tech Spotlight: Synthetic Biology / GAO-23-106648 (2023. Apr. 17) // URL: https://www.gao.gov/products/gao-23-106648 (дата обращения: 14.04.2024).

5. Synthetic Biology / Secretariat of the Convention on Biological Diversity. CBD Technical Series No. 100. Montreal, 2022. 196 p. URL: https://www.cbd.int/doc/publications/cbd-ts-100-en.pdf.

6. Synthetic biology advances and applications in the biotechnology industry: a perspective / L. Katz, Y. Y. Chen, R. Gonzalez [et al.] // J. Ind. Microbiol. Biotechnol. 2018. No. 45. P. 449–461.

7. Synthetic Biology in Australia: An Outlook to 2030. Report for the Australian Council of Learned Academies, 2018 / P. Gray, S. Meek., P. Griffiths [et al.] // URL: http://www.acola.org.au/.

8. Wimmer E., Mueller S., Tumpey T. M., Taubenberger J. K. Synthetic viruses: a new opportunity to understand and prevent viral disease // Nat. Biotechnol. 2009. No. 27. P. 1163–1172.